Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity F/H - #47182

Groupe Fareva


Date: il y a 3 jours
Ville: Pau, Nouvelle-Aquitaine
Type de contrat: Temps plein
Le poste Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity F/H
  • CDI
  • Métier : Qualité - EHS - Laboratoire
  • Secteur : Pharmaceutique
  • Site : Fareva Pau, France

Description

Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :

  • Assurer la conformité des systèmes qualité et de l’intégrité des données selon les standards FDA/EMA.

Vos principales missions sont :

  • Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+)
  • Revue des systèmes :
    • Gestion documentaire
    • Traçabilité
    • Enregistrements GMP
  • Revue des processus :
    • Maintenance préventive
    • Validation / revalidation
    • Gestion des déviations / CAPA
  • Capacité à proposer des actions d’amélioration des process (PUPSIT
  • Conduite d’audits internes ciblés (data integrity & compliance système)
  • Formation des équipes aux bonnes pratiques

Profil recherché

  • Bac+5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies
  • 5–8 ans en AQ systèmes
  • Expertise en :
    • Data Integrity (guidances FDA / MHRA)
    • Validation (CSV, process, nettoyage)
  • Bon niveau d’analyse et structuration

Informations complémentaires

Poste Cadre - Forfait Jours

  • 16 jours de RTT
  • Prime vacances 800€
  • Restaurant d'entreprise
  • 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle
  • CE & Association sportive
  • Plan épargne retraite
  • Compte Epargne Temps

Comment postuler

Pour postuler à cet emploi, vous devez vous connecter sur notre site. Si vous n'avez pas encore de compte, veuillez vous inscrire.

Publier un CV

Emplois similaires

Coordinateur SAP

MGI Consultants, Pau, Nouvelle-Aquitaine
il y a 5 jours
Sur site Pau, Nouvelle-Aquitaine, France Description de l'offre d'emploi Notre Client, filiale en pleine croissance d'un grand groupe du secteur de l'énergie, s'apprête à passer d'ici quelques années d'une phase de développement à une phase de production. Dans le cadre de sa structuration, le core model SAP ECC6 du groupe y a été déployé avec succès. Récemment, les modules Achats...

Enseignant en activités physiques adaptées H/F

Association Siel Bleu, Pau, Nouvelle-Aquitaine
911,48 € par mois
il y a 1 semaine
Siel Bleu est une association à but non-lucratif, qui donne la possibilité à chacun, quelles que soient ses capacités, son lieu de vie et sa situation financière, d’améliorer sa santé et son bien-être tout au long de sa Vie. L’activité physique, la sensibilisation à une meilleure alimentation et au comportement écoresponsable sont les principaux outils de cet accompagnement, créateur de...

INTERVENANT SUR LA MISSION DE PREVENTION DES EXPULSIONS LOCATIVES H/F

SOLIHA PYRENEES BEARN-BIGORRE, Pau, Nouvelle-Aquitaine
il y a 3 semaines
SOLIHA Pyrénées Béarn-Bigorre recherche un Médiateur social, instructeur CCAPEX (Commission de coordination des actions de prévention des expulsions locatives) H/F. Dans Le Cadre Des Politiques Publiques De Prévention Des Expulsions Locatives Développées Par L’Etat Et Le Conseil Départemental Depuis Plusieurs Années, SOLIHA Pyrénées Béarn-Bigorre S’est Vue Confier Des Missions D’ingénierie Qui S’articulent Notamment Autour Des Actions Suivantes Elaborer le diagnostic...