Chargé(e) Equipement Validation - #44612

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant qu'Expert Equipement validation, vous serez un véritable acteur clé, vous contribuerez activement à la maîtrise de la conformité réglementaire, au maintien du système qualité et au déploiement des bonnes pratiques, afin d’assurer la sécurité, la performance et la conformité des équipements et des produits tout au long de leur cycle de vie.

Missions principales :

• Piloter la mise en place et le suivi du plan équipements en conformité avec les exigences réglementaires et la stratégie de validation du site
• Superviser l’exécution des activités de qualification et validation des équipements de laboratoire avec l’équipe dans le respect des délais définis
• Garantir la gestion documentaire liée aux qualifications et à la maintenance (analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles, rapports, écarts), ainsi que la préparation et la participation aux audits et inspections
• Être responsable du support équipement des laboratoires de Contrôle Qualité : mise en place, suivi, dépannage et définition du plan d’obsolescence, en collaboration avec les Asset Care.
• Contribuer à l’installation de nouveaux équipements et aux sujets de Data Integrity afin de soutenir l’activité des équipes
• Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) et des outils de suivi des activités de qualification/validation pour analyser les tendances sur le cycle de vie des équipements
• Organiser l’équipe et piloter le planning projets, tout en assurant le support aux laboratoires lors des investigations (incidents, OOS/OOT, problématiques techniques) et la gestion des changements liés aux équipements

Requirements

Chez Excelya, l’audace est encouragée, c’est pourquoi nous recherchons des personnes prêtes à évoluer avec nous et à partager nos valeurs.

Formation : Titulaire d’un Master scientifique ou technique (ingénierie, qualité, validation ou équivalent), vous évoluez aisément dans un contexte international et travaillez couramment en français et en anglais.

Expérience : Solide expérience en environnement industriel réglementé, vous avez développé une expertise solide en qualification et validation d’équipements tout au long de leur cycle de vie (installation, exploitation, maintenance et requalification).

Compétences : Vous maîtrisez les exigences réglementaires et qualité, savez structurer et maintenir un système de validation robuste, et pilotez des projets techniques en lien avec les équipes internes et les partenaires externes.

Langues : Français et Anglais courant

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya, nous combinons passion pour la science et enthousiasme pour le travail d’équipe afin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.
Voici ce qui nous rend uniques :

Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, représentant 900 Excelyates, avec l’ambition de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one-stop provider » proposant du full-service, du functional service provider et du consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. En travaillant aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez à améliorer les connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d’enrichir le parcours patient.

Excelling with care signifie évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et accompagne votre développement, vous permettant de contribuer pleinement à notre mission commune.